จีนอนุมัติ “แอนติบอดีค็อกเทล” ตัวแรกของประเทศ ผู้ผลิตอ้าง สู้ “โอมิครอน” ได้

เมื่อวันที่ 8 ธ.ค. ที่ผ่านมา ทางการจีนประกาศอนุมัติให้ใช้โมโคลนอลแอนติบอดี (Monoclonal Antibody) ของ Brii Biosciences บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในจีน ในการรักษาผู้ติดเชื้อโควิด-19 ได้ นับเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติใช้ในจีน

โมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวดังกล่าว เป็น “แอนติบอดีค็อกเทล (Antibody Cocktail)” หรือการนำโมโนโคลนอลแอนติบอดีตั้งแต่ 2 ชนิดขึ้นไปมารวมกัน ซึ่งในกรณีของ Brii Biosciences ได้นำ อามูบาร์วิแมบ (Amubarvimab) และรอมลูเซวิแมบ (Romlusevimab) มารวมกัน

ไฟเซอร์ เผย วัคซีนเข็ม3 ต้าน “โอมิครอน” ได้

หน่วยกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ระบุว่า ได้อนุมัติให้ใช้แอนติบอดีค็อกเทลดังกล่าวรักษาผู้ป่วยโควิด-19 กลุ่มที่มีอาการไม่รุนแรงหรือมีอาการปานกลางที่มีความเสี่ยงสูงจะป่วยหนัก เช่น เป็นผู้สูงวัย มีภาวะอ้วน ฯลฯ ได้

โดยยาแอนติบอดีค็อกเทลตัวนี้สามารถใช้ได้กับผู้ใหญ่และผู้วัยรุ่นอายุ 12-17 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ตั้งแต่เดือน มิ.ย. ที่ผ่านมา มีผู้ป่วยเกือบ 900 รายในจีนได้รับการรักษาด้วยวิธีนี้เป็นผลสำเร็จแล้ว

นอกจากในจีน ทาง Brii Biosciences ยังได้ยื่นคำขออนุมัติใช้ยาฉุกเฉินในกับสหรัฐฯ กับทาง อย.สหรัฐฯ (FDA) ด้วย ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการประเมินคุณสมบัติ

แอนติบอดีค็อกเทลตัวนี้ เป็นผลงานการพัฒนาร่วมกันระหว่าง Brii Biosciences, มหาวิทยาลัยชิงหัว และโรงพยาบาลประชาชนที่ 3 แห่งเซินเจิ้น

NMPA อนุมัติให้ใช้ยานี้ได้ หลังพิจารณาผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กับผู้ป่วย 847 ราย โดยผลออกมาว่า การรักษามีความปลอดภัยที่ดี และสามารถลดความเสี่ยงของการป่วยหนักจนต้องเข้าโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ 80% Ffpการศึกษานี้ดำเนินการทั่วโลก ทั้งในสหรัฐฯ บราซิล แอฟริกาใต้ เม็กซิโก อาร์เจนตินา และฟิลิปปินส์

การทดสอบเบื้องต้นในห้องปฏิบัติการในหลอดทดลองพบว่า แอนติบอดีค็อกเทลของ Brii Biosciences มีผลต่อต้านโควิด-19 สายพันธุ์ดั้งเดิม รวมถึงอัลฟา เบตา เดลตา แลมบ์ดา และมิวได้

และล่าสุดเมื่อวันที่ 12 ธ.ค. ทาง Brii Biosciences ออกมาเปิดเผยว่า เมื่อนำยาแอนติบอดีค็อกเทลของบริษัทมาทดสอบกับโควิด-19 สายพันธุ์ใหม่ล่าสุดอย่างโอมิครอน (Omicron) เอง ก็พบว่ายังคงมีฤทธิ์ต่อต้านสายพันธุ์โอมิครอนได้ แต่ยังไม่มีการเปิดเผยข้อมูลที่มีรายละเอียดชัดเจนออกมา

แม้ว่า Brii Biosciences จะยังไม่มีการประกาศให้สั่งซื้อสั่งของยาแอนติบอดีค็อกเทลของบริษัท แต่ก็เปิดเผยว่า บริษัทมีกำลังการผลิตอยู่ที่ 1 ล้านโดสสำหรับปี 2022 และ 2023 โดยเสริมว่าขณะนี้มีสินค้าอยู่ในคลังแล้วประมาณ 80,000 โดส

ไทยพบโควิด-19 โอมิครอนสะสม 8 ราย ยังเป็นเคสจากต่างประเทศทั้งหมด

กรมควบคุมโรค รับรางวัล UNPSA จากผลงานสกัดกั้นโควิด -19

เรียบเรียงจาก China Daily / Reuters

ภาพจาก Getty Image