อย.สหรัฐฯ อนุมัติใช้ “โมลนูพิราเวียร์” ยาเม็ดต้านโควิด-19 ตัวที่สอง


โดย PPTV Online

เผยแพร่




หลังอนุมัติใช้ยาเม็ดของไฟเซอร์ ล่าสุด FDA สหรัฐฯ อนุมัติใช้ยาเม็ด “โมลนูพิราเวียร์” ของเมอร์คเพิ่มอีกหนึ่งตัว

หลังจากที่เมื่อวันพุธ (22 ธ.ค.) องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ยาเม็ด “แพกซ์โลวิด (PAXLOVID)” ของบริษัทไฟเซอร์ในการรักษาผู้ติดเชื้อโควิด-19 ระยะเริ่มต้นได้

ล่าสุดเมื่อวานนี้ (23 ธ.ค.) FDA ยังได้ประกาศออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยาเม็ด “โมลนูพิราเวียร์ (Molnupiravir)” ของบริษัทเมอร์ค (Merck) ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง และมีความเสี่ยงสูงต่อการป่วยรุนแรง

ฝรั่งเศสยกเลิกคำสั่งซื้อ “โมลนูพิราเวียร์” ชี้ “ประสิทธิภาพน่าผิดหวัง”

สหรัฐฯ อนุมัติใช้แล้ว “แพกซ์โลวิด” ยาเม็ดต้านโควิด-19

เทียบสเปก ยาเม็ดต้านโควิด-19 ของ “เมอร์ค” และ “ไฟเซอร์”

อย.สหรัฐฯ อนุมัติใช้ “โมลนูพิราเวียร์” ยาเม็ดต้านโควิด-19 ตัวที่สอง

รวมถึงสามารถใช้รักษาผู้ที่ไม่สามารถใช้วิธีอื่นในการรักษาโควิด-19 อื่น ๆ ได้ จากภาวะทางการแพทย์ ทั้งนี้ ผู้ป่วยโควิด-19 สามารถรับยาโมลนูพิราเวียร์ได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น และควรรับยาโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัยพบโควิด-19 ภายใน 5 วันหลังจากเริ่มมีอาการ

"เช็ก 5 อาการโอมิครอน" ที่แพทย์ตรวจพบในกลุ่มผู้ติดเชื้อโควิด

นอกจากนี้ โมลนูพิราเวียร์ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปี เนื่องจากอาจส่งผลต่อการเจริญเติบโตของกระดูกและกระดูกอ่อน ไม่อนุญาตสำหรับการรับประทานเพื่อหวังป้องกันการติดเชื้อ และหากป่วยจนต้องเข้าโรงพยาบาลแล้วก็ไม่มีความจำเป็นต้องรับยาตัวนี้

แพทริเซีย คาวาซโซนี ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยยา FDA กล่าวว่า “การอนุญาตในวันนี้เป็นทางเลือกในการรักษาโควิด-19 เพิ่มเติม ในรูปแบบของยาเม็ดที่สามารถรับประทานได้ ... ท่ามกลางสถานการณ์ที่ไวรัสสายพันธุ์ใหม่ยังคงปรากฏให้เห็นเรื่อย ๆ การขยายคลังอาวุธในการรักษาโควิด-19 ของประเทศโดยจึงเป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง”

FDA ยังเตือนว่า โมลนูพิราเวียร์ไม่ได้ทดแทนการฉีดวัคซีน-19 ประชาชนยังควรเข้ารับการฉีดวัคซีนให้ครบถ้วนอยู่

โมลนูพิราเวียร์เป็นยาที่ทำงานโดยทำให้เกิดข้อผิดพลาดในรหัสพันธุกรรมของไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้ไวรัสแพร่กระจายตัว รับประทานในรูปแบบแคปซูลขนาด 200 มิลลิกรัม 4 แคปซูล รับประทานทุก ๆ 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 5 วัน รวมเป็น 40 แคปซูล ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้นานเกิน 5 วันติดต่อกัน

จากการทบทวนของ FDA เกี่ยวกับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ทั้งหมด หน่วยงานได้พิจารณาแล้วว่า มีเหตุผลที่จะเชื่อได้ว่า โมลนูพิราเวียร์อาจมีประสิทธิภาพสำหรับใช้รักษาโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

ข้อมูลหลักที่สนับสนุนการอนุมัติใช้ของ FDA ครั้งนี้ มาจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่าง ซึ่งศึกษาการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่ได้เข้าโรงพยาบาล แต่มีความเสี่ยงสูงที่จะเจ็บป่วยรุนแรง

ในช่วง 29 วันของการศึกษา จากกลุ่มตัวอย่าง 709 คนที่ได้รับโมลนูพิราเวียร์ พบว่า มีอยู่ 6.8% ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตภายในช่วงเวลานี้ เทียบกับ 9.7% ของ 699 คนที่ได้รับยาหลอก

ในกลุ่มผู้ที่ได้รับโมลนูพิราเวียร์ พบผู้เสียชีวิต 1 รายในช่วงติดตามผล เทียบกับ 9 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ผลข้างเคียงที่สังเกตได้ในการทดลอง ได้แก่ อาการท้องร่วง คลื่นไส้ และเวียนศีรษะ

จากผลการวิจัยจากการศึกษาการสืบพันธุ์ในสัตว์ โมลนูพิราเวียร์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้ยาแก่ผู้ตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้โมลนูพิราเวียร์ในระหว่างตั้งครรภ์ โมลนูพิราเวียร์ได้รับอนุญาตให้สั่งจ่ายยาให้กับหญิงตั้งครรภ์ได้ก็ต่อเมื่อผู้ให้บริการด้านการแพทย์ที่สั่งจ่ายยาได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของการรักษาด้วยโมลนูพิราเวียร์จะมีมากเกินความเสี่ยงต่อผู้ป่วยแต่ละราย

เช็กพิกัด! รวมจุดฉีดวัคซีนโควิด เข็ม 3 ทั้งจองคิวออนไลน์ - walk in เริ่ม 23 ธ.ค. 64

เรียบเรียงจาก FDA

ภาพจาก AFP

widget-covid-bg

เกาะติดสถานการณ์ โควิด-19

จำนวนผู้ป่วยที่พบในไทย

ผู้ติดเชื้อรายใหม่
637
ผู้เสียชีวิต
10
รักษาหาย
790
ดูข้อมูลและข่าวโควิด-19 ทั้งหมด

อัปเดตข่าวล่าสุดก่อนใคร Add friend ได้ที่ @PPTVOnline

ข่าวเด่นในรอบสัปดาห์


TOP ต่างประเทศ

เพิ่ม PPTVHD36
ลงในหน้าจอหลักของคุณ