อย.พิจารณาเอกสารขอขึ้นทะเบียน "ซิโนฟาร์ม"

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยถึงความคืบหน้าการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 โดยระบุว่าขณะนี้ อย.อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 4 บริษัท  ได้แก่ วัคซีนแอสตราเซนเนกา โดยบริษัท แอสตราเซนเนกา (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด เมื่อวันที่ 21 ม.ค. 2564

วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม เมื่อวันที่ 22 ก.พ.2564

วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด เมื่อวันที่ 25 มี.ค.2564

วัคซีนโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด เมื่อวันที่ 13 พ.ค.2564

 โดยวานนี้ (24 พ.ค.) วัคซีนของซิโนฟาร์ม โดย บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารการขอขึ้นทะเบียนครบถ้วนแล้ว อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน นอกจากนี้ยังมีอีก 2 ราย ที่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่ วัคซีนโควัคซีน โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และวัคซีนสปุตนิค วีโดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด

สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนวัคซีนสปุตนิก วี ของบริษัทคินเจ โบโอเทค จำกัด ขณะนี้เอกสารยังยื่้นไม่ครบ ยังขาดข้อมูลสำคัญด้านความปลอดภัย คุณภาพและประสิทธิผล

อย.ขึ้นทะเบียน"โมเดอร์นา" แต่วัคซีนต้องรอ

ด้าน รองศาสตราจารย์ ดร.อักษรศรี พานิชสาส์น อาจารย์ประจำคณะเศรษฐศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านจีนศึกษา ระบุว่า ปัจจุบัน จีนผลิตวัคซีนป้องกันโควิดได้ 5 ตัวแล้ว แต่ตัวหลักๆ ยังเป็น ซิโนฟาร์ม กับซิโนแวค ที่รัฐบาลฉีดฟรีให้ประชาชนจีน โดยล่าสุดจีน ฉีดวัคซีนให้ประชาชนแล้ว เกือบ 500 ล้านโดส

โดยทั้ง 2 ตัว ใช้เทคโนโลยีเชื้อตายเหมือนกัน ต่างกันที่ซิโนฟาร์ม วัคซีนที่ผลิตโดยรัฐวิสาหกิจจีน และในระยะแรกเน้นผลิตเพื่อใช้ในประเทศเป็นหลัก ส่วนซิโนแวค เป็นการผลิตของบริษัทเอกชนจีน ที่ผ่านมาเน้นการส่งออกในสัดส่วนสูงถึง 60%

อย. แจงปมยังไม่ขึ้นทะเบียน “ สปุตนิก วี” เหตุบริษัท คินเจน ส่งข้อมูลไม่ครบ