Eisai ผลิตยารักษาอัลไซเมอร์ หวังอนุมัติใช้ในญี่ปุ่นภายในปีนี้
บริษัทเอไซยื่นขออนุมัติใช้ยา “เลเคนแมบ” รักษาโรคอัลไซเมอร์ในฐี่ปุ่นภายในปีนี้ ตามหลังสหรัฐฯ ที่อนุมัติใช้ไปก่อนแล้ว
วันนี้ (16 ม.ค.) เอไซ (Eisai) บริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่จากญี่ปุ่นประกาศว่า ได้ยื่นขออนุมัติใช้ยาเลเคนแมบ (Lecanemab) ต่อกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น โดยยาดังกล่าวเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ทางเอไซพัฒนาร่วมกับบริษัทไบโอเจน (Biogen) จากสหรัฐอเมริกา
ปัจจุบันเลเคนแมบได้รับการอนุมัติใช้ในสหรัฐฯ แล้วเมื่อวันที่ 6 มกราคมที่ผ่านมา ภายใต้ “กลไกการอนุมัติแบบเร่งรัด” ทำให้สามารถนำยาไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์ได้รวดเร็วขึ้น
“เลเคนแมบ” ความหวังผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์! ชะลอสมองเสื่อมถอยได้
รู้ก่อน 10 ปี! นวัตกรรมตรวจ “สมองเสื่อมแฝง” ชะลออัลไซเมอร์ยามสูงวัย
นิสัย “แคะจมูก” เสี่ยงติดเชื้ออักเสบ วิจัยพบอาจสัมพันธ์กับอัลไซเมอร์
ทีมนักวิจัยของเอไซอธิบายว่า ในสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ มีโปรตีนที่ผิดปกติชื่อ “อะไมลอยด์ เบตา” สะสมอยู่ นักวิจัยของเอไซคาดการณ์ว่าโปรตีนตัวนี้ทำให้เซลล์ประสาทเสียหาย ซึ่งเลเคนแมบจะกำจัด อะไมลอยด์ เบตา ด้วยการผูกแอนติบอดีเทียมเข้ากับตัวโปรตีน
พวกเขาเผยว่า ผลการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยานี้ มีกระบวนการคิดหรือพัฒนาการทางสติปัญญาลดลงประมาณหนึ่งปีครึ่งเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาโรคอัลไซเมอร์โดยใช้ยาหลอก หรือกล่าวได้ว่ามีผลระงับการทำงานของสมอง 27% และผลข้างเคียงดังกล่าวได้รับการยืนยันแล้วว่าเป็นจริง
นอกจากนี้ยังมีรายงานเพิ่มเติมว่าการใช้ เลเคนแมบ จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการบวมและมีเลือดออกในสมอง แต่ไม่ปรากฏอาการดังกล่าวแก่ผู้ที่เสียชีวิตในระหว่างการทดลองยานี้แต่อย่างใด
อย่างไรก็ตาม ทางเอไซกล่าวว่า “เราต้องการตั้งเป้าที่จะได้รับการอนุมัติให้มีการใช้เลเคนแมบในญี่ปุ่นภายในปีนี้”
เรียบเรียงจาก NHK