เพราะแม้พื้นผิวจะดูสะอาด ก็ไม่ได้หมายความว่าจะไม่มีสารอินทรีย์หรือสิ่งตกค้างหลงเหลืออยู่ การตรวจสอบความสะอาดด้วยการวัดค่า ATP ในโรงงานผลิตยา จึงเป็นอีกแนวทางที่ช่วยให้ทีม QA/QC และผู้ดูแลด้านสุขลักษณะสามารถตรวจสอบผลหลังการทำความสะอาดได้อย่างรวดเร็วและเป็นระบบมากขึ้น
Hygiena พัฒนาระบบ ATP Cleaning Verification สำหรับงานด้าน hygiene monitoring โดยใช้การวัดค่า ATP เพื่อประเมินว่าพื้นผิวหลังการทำความสะอาดยังมีสารอินทรีย์ตกค้างอยู่หรือไม่ ผลที่ได้สามารถนำมาใช้ประกอบการตัดสินใจว่าพื้นที่พร้อมใช้งาน หรือควรดำเนินการทำความสะอาดเพิ่มเติมก่อนเข้าสู่ขั้นตอนต่อไป
ATP คืออะไร และใช้ตรวจสอบความสะอาดได้อย่างไร
ATP หรือ Adenosine Triphosphate เป็นสารที่พบในเซลล์ของสิ่งมีชีวิตและสารอินทรีย์ การตรวจ ATP จึงถูกนำมาใช้เป็นตัวชี้วัดอย่างรวดเร็วว่าบนพื้นผิวอาจยังมีสิ่งตกค้างทางชีวภาพหลังจากทำความสะอาดหรือไม่
กระบวนการตรวจโดยทั่วไปเริ่มจากการเก็บตัวอย่างจากพื้นผิวด้วย swab จากนั้นนำไปอ่านค่าด้วยเครื่องตรวจ ATP ระบบจะรายงานผลเป็นค่า RLU หรือ Relative Light Units ซึ่งสามารถนำไปเปรียบเทียบกับเกณฑ์ที่องค์กรกำหนดไว้ได้
จุดเด่นของวิธีนี้คือสามารถให้ข้อมูลได้รวดเร็ว ทำให้ทีมงานไม่ต้องรอผลเป็นเวลานานก่อนตัดสินใจว่าจะผ่านจุดตรวจนั้นหรือจำเป็นต้องทำความสะอาดซ้ำ
ทำไมโรงงานผลิตยาและเภสัชภัณฑ์ต้องให้ความสำคัญกับ Cleaning Verification
การทำความสะอาดในอุตสาหกรรมยาไม่ควรจบเพียงแค่การปฏิบัติตามขั้นตอน แต่ควรมีวิธีตรวจสอบว่ากระบวนการที่ดำเนินการไปให้ผลตามที่คาดหวังจริงหรือไม่
พื้นที่ผลิตยาอาจมีจุดสัมผัส อุปกรณ์ และพื้นผิวจำนวนมากที่ต้องควบคุมความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ หากการตรวจสอบอาศัยเพียงสายตา ก็อาจไม่สามารถบ่งชี้สารอินทรีย์ตกค้างที่มองไม่เห็นได้
ATP Cleaning Verification จึงสามารถนำมาใช้เป็นเครื่องมือประกอบระบบ hygiene monitoring เพื่อให้ทีมงานมีข้อมูลเชิงปริมาณสำหรับตรวจสอบผลหลังการทำความสะอาด และใช้เป็นสัญญาณเตือนเมื่อพบค่าที่สูงกว่าระดับที่กำหนด
ATP Testing ช่วยให้ตรวจสอบได้รวดเร็วขึ้นอย่างไร
หนึ่งในข้อได้เปรียบของการตรวจ ATP คือความรวดเร็วในการได้ผลการตรวจ ซึ่งมีประโยชน์กับพื้นที่ที่ต้องตรวจสอบก่อนกลับเข้าสู่การใช้งาน
เมื่อเก็บตัวอย่างและอ่านค่าแล้ว ทีมงานสามารถทราบได้ในเวลาไม่นานว่าจุดตรวจนั้นอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดหรือไม่ หากผลไม่ผ่าน ก็สามารถดำเนินการทำความสะอาดซ้ำและตรวจสอบอีกครั้งก่อนเริ่มขั้นตอนการผลิตต่อไป
แนวทางนี้ช่วยลดช่องว่างระหว่าง “การทำความสะอาดเสร็จแล้ว” กับ “การยืนยันว่าพื้นที่สะอาดตามเกณฑ์ภายใน” โดยเฉพาะในสถานที่ที่มีหลายพื้นที่ต้องตรวจเป็นประจำ การได้ผลรวดเร็วช่วยให้ workflow ของทีม sanitation และ QA/QC เดินต่อได้คล่องตัวขึ้น
Hygiena กับระบบ ATP Cleaning Verification
Hygiena มีระบบสำหรับตรวจสอบความสะอาดด้วย ATP ซึ่งประกอบด้วยชุดเก็บตัวอย่าง อุปกรณ์อ่านค่า และระบบจัดการข้อมูลที่ช่วยให้ผู้ใช้งานสามารถบันทึกและติดตามผลการตรวจได้อย่างเป็นระบบ
การทำงานร่วมกันระหว่างเครื่องอ่านค่า ATP และ swab ช่วยให้ทีมงานสามารถเก็บตัวอย่างจากพื้นผิวที่กำหนด แล้วนำผลมาเปรียบเทียบกับเกณฑ์ภายในของแต่ละพื้นที่ได้ทันที นอกจากนี้ การจัดเก็บข้อมูลอย่างต่อเนื่องยังช่วยให้โรงงานมองเห็นแนวโน้มของผลตรวจในระยะยาว ไม่ใช่เพียงประเมินแต่ละจุดแบบแยกครั้งต่อครั้ง
สำหรับโรงงานผลิตยาและเภสัชภัณฑ์ แนวทางดังกล่าวสามารถนำไปใช้เป็นส่วนหนึ่งของระบบตรวจสอบสุขลักษณะร่วมกับมาตรการและวิธีทดสอบอื่นที่องค์กรกำหนด
จุดที่ควรตรวจในโรงงานผลิตยา
การกำหนดจุดตรวจควรพิจารณาจากลักษณะของพื้นที่และความเสี่ยงของกระบวนการ ไม่จำเป็นต้องตรวจทุกจุดด้วยความถี่เท่ากัน ตัวอย่างพื้นที่ที่อาจนำ ATP Testing มาใช้ ได้แก่ พื้นผิวโต๊ะทำงาน อุปกรณ์ที่ผ่านการทำความสะอาด จุดสัมผัสร่วม พื้นที่เตรียมวัตถุดิบ และพื้นผิวภายในพื้นที่ควบคุม
จุดที่มีการสัมผัสบ่อยหรือเกี่ยวข้องใกล้ชิดกับกระบวนการผลิตอาจได้รับความสำคัญมากกว่า ขณะที่พื้นที่อื่นสามารถกำหนดความถี่ตาม risk assessment และแผน hygiene monitoring ของโรงงาน
สิ่งสำคัญคือการกำหนดจุดตรวจให้ชัดเจนและใช้วิธีเก็บตัวอย่างที่สม่ำเสมอ เพื่อให้ผลที่ได้สามารถเปรียบเทียบกันและนำไปใช้ติดตามแนวโน้มได้จริง
สิ่งที่โรงงานควรพิจารณาเมื่อวางระบบ ATP Monitoring
ก่อนนำ ATP Testing มาใช้เป็นส่วนหนึ่งของระบบตรวจสอบความสะอาด โรงงานควรกำหนดแนวทางให้ชัดเจนตั้งแต่ต้น เช่น
- จุดที่ต้องตรวจและระดับความเสี่ยงของแต่ละพื้นที่
- ความถี่ในการเก็บตัวอย่าง
- ค่า baseline หรือเกณฑ์ภายในที่ใช้ประเมินผล
- ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการเมื่อค่าที่วัดได้ไม่ผ่านเกณฑ์
- วิธีบันทึกและติดตามผลย้อนหลัง
- การอบรมผู้ปฏิบัติงานให้ใช้วิธีเก็บตัวอย่างอย่างสม่ำเสมอ
- การทบทวนแนวโน้มของข้อมูลเพื่อปรับปรุง cleaning program
การกำหนดองค์ประกอบเหล่านี้ช่วยให้ ATP Monitoring ไม่กลายเป็นเพียงการตรวจแบบครั้งต่อครั้ง แต่เป็นส่วนหนึ่งของระบบควบคุมความสะอาดที่มีโครงสร้างชัดเจน
การติดตามข้อมูลช่วยให้เห็นแนวโน้มความสะอาด
ประโยชน์ของ ATP Monitoring ไม่ได้อยู่เพียงการตัดสินว่าจุดหนึ่งผ่านหรือไม่ผ่านในวันนั้น การเก็บข้อมูลอย่างต่อเนื่องช่วยให้โรงงานมองเห็นแนวโน้มที่อาจไม่ชัดเจนจากผลเพียงครั้งเดียว
หากพื้นที่บางจุดมีค่าที่สูงขึ้นซ้ำ ๆ ทีมงานสามารถย้อนกลับไปดูสาเหตุ เช่น ขั้นตอนการทำความสะอาด ความถี่ หรือวิธีปฏิบัติงานของบุคลากร ข้อมูลจึงสามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของการปรับปรุง cleaning program และการจัดลำดับความสำคัญของพื้นที่ที่ควรได้รับการติดตามมากขึ้น
เมื่อมีข้อมูลสะสมเพียงพอ โรงงานยังสามารถใช้ผลเหล่านี้ประกอบการทบทวนกระบวนการภายในและการฝึกอบรมทีมงานได้อย่างเป็นระบบมากขึ้น
ATP Cleaning Verification กับการยกระดับระบบความสะอาดในอุตสาหกรรมยา
การควบคุมความสะอาดในโรงงานผลิตยาและเภสัชภัณฑ์ต้องอาศัยทั้งขั้นตอนการทำความสะอาดที่ชัดเจน การปฏิบัติงานที่สม่ำเสมอ และวิธีตรวจสอบผลที่เหมาะสมกับพื้นที่และความเสี่ยง
ATP Cleaning Verification จาก Hygiena เป็นหนึ่งในเครื่องมือที่ช่วยให้ทีม QA/QC และผู้ดูแลด้านสุขลักษณะสามารถประเมินความสะอาดได้รวดเร็วขึ้น พร้อมเก็บข้อมูลเพื่อใช้ติดตามแนวโน้มในระยะยาว
เมื่อ ATP Monitoring ถูกวางเป็นส่วนหนึ่งของระบบ hygiene monitoring ที่มีเกณฑ์ จุดตรวจ และขั้นตอนตอบสนองที่ชัดเจน ก็สามารถช่วยให้โรงงานตรวจสอบผลหลังการทำความสะอาดได้อย่างเป็นระบบมากขึ้น และสนับสนุนการรักษามาตรฐานความสะอาดให้สอดคล้องกับกระบวนการผลิตยาและเภสัชภัณฑ์ในแต่ละพื้นที่
- คอนเทนต์พิเศษ
สำหรับคุณ - TOP ประชาสัมพันธ์
- วิดีโอยอดนิยม
