"พบซิโนแวครวมตัวเป็นเจล" อย.ส่งหนังสือเตือนระวังการเก็บรักษา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกเอกสารแจ้งเตือนปัญหาเกี่ยวกับลักษณะและคุณภาพของวัคซีนโควิด-19 ซิโนแวค ซึ่งเกิดจากการจัดเก็ยไม่เป็นไปตามคำแนะนำ

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้รับรายงานวัคซีน CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.11.2021 มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใสติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีน และเจลดังกล่าวไม่หายไปหลังการเขย่า ซึ่งรายงานพบเพียงในแหล่งฉีดวัคซีนบางแห่งเท่านั้น

อธิบดีวิทยาศาสตร์การแพทย์ชี้ ข้อมูลใช้จริง "ซิโนแวค" กันติดเชื้อ 80-90%

5 อาการไม่พึงประสงค์หลังรับวัคซีนโควิด-19 แอสตร้าเซเนก้า-ซิโนแวค

ผลการวิจัยในคนไทย หลังฉีดวัคซีนซิโนแวค 2 เข็ม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พิจารณาเห็นแล้วว่า ปัญหาดังกล่าวอาจเกิดจากกระบวนการเก็บรักษาและการขนส่งที่ไม่ควบคุมอุณหภูมิให้เป็นไปตามที่อนุมัติในทะเบียนตำรับยา คือ 2-8 องศาเซลเซียส ดังนั้น เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับวัคซีนที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงเห็นควรให้แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีนให้เป็นไปตามแนวทางการบริหารจัดการวัคซีนของกรมควบคุมโรค ซึ่งระบุคำแนะนำสำหรับการเก็บรักษาวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Sinovac Life Sciences จำกัด ให้เก็บไว้ที่ชั้นกลางหรือชั้น 2 ของตู้เย็น และห่างจากจุดปล่อยความเย็น ทั้งนี้ หากท่านพบลักษณะของปัญหาดังกล่าว ขอให้ระงับการฉีดวัคซีนรุ่นการผลิตที่พบและแจ้งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อดำเนินการต่อไป

จึงเรียนมาเพื่อทราบ และขอให้หน่วยงานของท่านแจ้งเวียนไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ

นายสุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ ปฏิบัติราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ล่าสุด ทีมข่าวตรวจสอบ ไปทางเลขาฯ อย. เบื้องต้นได้ข้อมูลว่า ขณะนี้ทราบเรื่องแล้ว ไม่ใช่เรื่องน่าตกใจ ยอมรับเป็นเรื่องอุณหภูมิจริง ส่วนวัคซีนยังไม่ได้กระจายออกไปที่ไหน เพราะพบระหว่างการตรวจสอบประมาณ 110 ขวด ตอนนี้เก็บคืนหมดแล้ว