จุฬาฯ รอ อย.อนุมัติทดสอบวัคซีนโควิด-19 ในคน หวังผลิตได้เอง

โดย PPTV Online

เผยแพร่

ศูนย์วิจัยไพรเมทแห่งชาติ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย เดินหน้าพัฒนาวัคซีนโควิด19 ต่อ หลังได้รับงบประมาณจากรัฐบาลเป็นจำนวนเงิน 1,000 ล้านบาท ล่าสุด ผลการทดลองในลิง กับวัคซีนต้นแบบ ทั้ง mRNA และ โปรตีน ซับยูนิท ซึ่งเป็นการสกัดจากใบยาสูบ ได้ผลดีทั้งหมด เร่งประสานกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. ให้อนุมัติการทดลองในมนุษย์ โดยเร็วที่สุด

ศาสตราจารย์ ดอกเตอร์ สุจินดา มาลัยวิจิตรนนท์ ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยไพรเมทแห่งชาติ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ที่ดูแลในเรื่องของการทดลองวัคซีนทั้ง 3 ชนิดในสัตว์ ประกอบด้วย วัคซีนต้นแบบ mRNA โปรตีนซับยูนิท สกัดจากใบยาสูบ และวัคซีนที่ทดลองโดยบริษัทเอกชน ให้สัมภาษณ์พิเศษกับทีมข่าวพีพีทีวีว่า ขณะนี้ การทดลองวัคซีนต้นแบบ แบบ mRNA ฉีดในลิงครบ 3 ครั้งแล้ว ได้ผลดี กำลังรอ อย.อนุมัติให้ทดลองในคน

ส่วนโปรตีน ซับยูนิท ที่สกัดจากใบยาสูบ ได้ฉีดในลิงครบ 2 ครั้งแล้ว และพบว่าได้ผลดี ภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นสูงมาก ขณะที่ค่าเอนไซม์ตับปกติ เม็ดเลือดขาวก็ปกติ /สามารถยับยั้งไวรัสได้ และกระตุ้น T cell ได้ ขณะนี้ก็กำลังรอ อย.อนุมัติให้ทดลองในคนได้เช่นกัน อยากให้ อย. อนุมัติโดยเร็ว เพื่อดำเนินการในขั้นตอนต่อไป  ส่วนวัคซีนของบริษัทเอกชน ตรงนี้จะไม่สามารถเปิดเผยข้อมูลได้

ทั้งนี้ เมื่อ อย.อนุมัต จะเริ่มทดลองเฟส 1  คือ ดูความปลอดภัย ซึ่งจะทดสอบในมนุษย์ที่มีความแข็งแรง หลักสิบคน ทดลองในประเทศไทย เฟส 2 คือ ดูการกระตุ้นภูมิ ซึ่งจะทดสอบในมนุษย์ที่จำกัดวงมากขึ้น ซึ่งโควิด 19 มีผลต่อเด็กและคนชรา มากที่สุด จึงจะทดสอบในกลุ่มนี้ หลักร้อยคน ซึ่งจะทดลองในไทยเช่นกัน  ขณะที่เฟส 3 จะดูในเรื่องการทดสอบประสิทธิผลในการป้องกันเชื้อโควิด-19 ต้องทดสอบในประเทศที่มีการติดเชื้อ หลักพันถึงหลักหมื่น จึงคาดว่าจะมีการประสานไปทางอินโดนีเซีย เพื่อขอไปทดลอง

ในเฟส 3 ตรงนี้ ทางศูนย์จึงต้องมี โมดูล หรือ ห้องปฏิบัติการสำหรับโรคติดเชื้อที่มาทางอากาศ เพื่อทดลองในสัตว์เพิ่มเติม ควบคู่ไปกับการทดลองในมนุษย์

ดังนั้น การที่รัฐบาลให้งบฯมาแล้ว 1000 ล้านบาท จะกระจายให้หลายหน่วยงาน แบ่งเป็น 3 ก้อน ก้อนแรก จะนำไปทดสอบวัคซีน 300 กว่าล้านบาท  ก้อน 2 ประมาณ 600 กว่าล้านบาท จะนำเข้าเทคโนโลยีเข้ามาผลิตเองในประเทศ และก้อน 3 จะนำไปสนับสนุนโครงสร้างพื้นฐาน ในส่วนนี้ศูนย์ไพรเมทฯ จะใช้สั่งซื้อ ห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ หรือว่า โมดูล ห้องปฏิบัติการสำหรับโรคติดเชื้อที่มาทางอากาศมาใช้ทดลองในมนุษย์ ซึ่งในกระบวนการทดลอง อยากให้ อย.พิจารณาตามมาตรฐานของต่างประเทศ เพื่ือให้วัคซีนที่ผลิตขึ้นได้ ใช้ได้ทั้งในประเทศไทย และนำไปขายให้ต่างชาติได้ด้วย

สำหรับ ประเทศไทยขณะนี้ ไม่พบผู้ติดเชื้อในประเทศแล้ว จึงคาดว่าจะไปทดลองเฟส 3 ที่ประเทศอินโดนีเซีย แต่ขณะนี้ยังอยู่ในขั้นตอนการประสาน และด้วยความที่โควิดวัคซีน ต้องการเร็ว แต่ต้องดูว่าปลอดภัยไหม ฉะนั้น นักวิจัยต้องประเมินทุกขั้นตอน เพราะถ้าเกิดความผิดพลาด นักวิจัยก็ต้องออกมาแบกรับความผิดชอบโดยตรง

 

วิดีโอยอดนิยม

ข่าวเด่นในรอบสัปดาห์

PPTVHD36

เพิ่ม PPTVHD36
ลงในหน้าจอหลักของคุณ