อย.สั่งพักใบอนุญาตผลิต-ยกเลิกเลขสารบบอาหาร “ผลิตภัณฑ์ลีน”

วันนี้ (11 พ.ค.61) นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ตามที่ อย.ได้ประกาศผลการตรวจพิสูจน์อาหารผลิตภัณฑ์ Lyn (ลีน) ที่สำนักงานสาธารณสุข จ.ชลบุรี เก็บตัวอย่างจากสถานที่แบ่งบรรจุและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ซึ่งผลการตรวจพบยาแผนปัจจุบัน “บิซาโคดิล” และ “ไซบูทรามีน” ก่อนที่ อย.จะขยายผลร่วมกับสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปทุมธานี และตำรวจกองบังคับการปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (บก.ปคบ.) เข้าตรวจสอบสถานที่ผลิตย่านปทุมธานี พร้อมเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

ผลปรากฏว่า พบข้อบกพร่อง ได้แก่ 1.ผลิตภัณฑ์ลีน บล้อค เบิร์น เบรก บิวท์ Lyn Block Burn Break Build (Dietary supplement Product byPim) อย.13-1-05459-5-0006 รุ่นการผลิต 3 LOT1804 MFG 01-03-18 EXP 01-03-20 พบยาแผนปัจจุบัน ออริสแตท (Orlistat) จัดเป็นอาหารไม่บริสุทธิ์ และฉลากแสดงชื่ออาหารไม่ตรงตามที่ได้รับอนุญาต โดยได้รับอนุญาต ในชื่อ “แอลวายเอ็น (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร)” รวมทั้งฉลากแสดงข้อความที่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญ เช่น BlockBurn Break Build และไม่แสดงข้อความ “ไม่มีผลในการป้องกันและรักษาโรค” 2.ผลิตภัณฑ์ลีน เอฟเอส-ทรี (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) Lyn FS-Three (Dietary supplement Product by pim) เลข อย. 13-1-05459-5-0017 รุ่นการผลิต 3 LOT1804 MFG 01-03-18 EXP 01-03-20 มีการแสดงฉลาก ไม่ถูกต้อง และแสดงฉลากเพื่อลวงให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดในสาระสำคัญ เช่น D TOX รวมทั้งไม่แสดงข้อความ “ไม่มีผล ในการป้องกันและรักษาโรค” โดยทั้งสองผลิตภัณฑ์นี้ ฉลากแสดงส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต และแสดงฉลากเพื่อลวงให้ ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าได้รับเลขสารบบอาหารแล้ว เข้าข่ายเป็นอาหารปลอม

นอกจากนี้ ตรวจพบแคปซูลสีขาวบรรจุในแผงฟอยด์ บรรจุในถุงพลาสติก ระบุข้อความ “ลดน้ำหนัก K’นิด” ซึ่งผลวิเคราะห์พบยาแผนปัจจุบันออริสแตท , ไซบูทรามีน และเซนโนไซด์ (Sennoside) และตรวจพบแคปซูลสีเหลือง บรรจุในแผงฟอยด์ บรรจุถุงพลาสติก ระบุ “อเนก ยาผู้ชาย แคปเหลือง น้ำหนักต่อแคป 500 23-01-61” ผลวิเคราะห์พบยาแผนปัจจุบันซิเดนาฟิล (Sidenafil) ทั้ง 2 รายการจัดเป็นยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา จึงมีข้อหา ความผิดตามพระราชบัญญัติยาด้วย รวมทั้งสถานที่ผลิตอาหารไม่ถูกสุขลักษณะ ไม่ผ่านเกณฑ์ตามที่กฎหมายกำหนด

นพ.วันชัย  ระบุว่า จากข้อบกพร่องที่พบทั้งหมด อย. จึงได้ดำเนินการยกเลิกเลขสารบบอาหารที่ อย. 13-1-05459-5-0006ของผลิตภัณฑ์แอลวายเอ็น (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) และ อย. 13-1-05459-5-0017 ของผลิตภัณฑ์เอฟเอส-ทรี (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป รวมทั้ง อย. โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการอาหาร มีคำสั่งพักใช้ใบอนุญาตผลิตอาหารของบริษัท ฟู้ด ซายน์ ซัพพลาย เซอร์วิส จำกัด เป็นเวลา 120 วัน และ อย. ได้มี

คำสั่งงดผลิตอาหารทุกรายการเพื่อจำหน่าย หากไม่ปฏิบัติตามคำสั่งต้องระวางโทษปรับไม่เกิน 5 หมื่นบาท และปรับเป็นรายวันอีกวันละ 500 บาท กรณีศาลมีคำพิพากษาถึงที่สุด อย. จะเสนอคณะกรรมการอาหารเพิกถอนใบอนุญาตเป็นการถาวรต่อไป รวมทั้งมีคำสั่งระงับการโฆษณาทางสื่อต่าง ๆ ด้วย

“ขอให้ผู้เกี่ยวข้องทั้งผู้ผลิต ผู้จำหน่าย ระงับการโฆษณาผลิตภัณฑ์ทั้ง 2 รายการนี้ เนื่องจากเป็นโฆษณาที่ไม่ได้รับอนุญาต และผลิตภัณฑ์อาจไม่ปลอดภัยกับผู้บริโภค หากผู้ใดมีผลิตภัณฑ์ในครอบครองให้ส่งคืนผู้ขาย ทั้งนี้ อย. ได้มีหนังสือแจ้งเวียนแจ้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้องให้ ติดตามตรวจสอบ และเฝ้าระวังการจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดังกล่าวแล้ว เพื่อดำเนินการให้เป็นไปตามกฎหมายต่อไป”  เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ทิ้งท้าย