อย. นั้น ทางบริษัท บิสซิเนสอะไลเม้นท์ จำกัด(มหาชน) ในฐานะเป็นผู้นำเข้าและจัดจำหน่าย ชุดตรวจ Covid-19 Antigen Detection
Kit ยี่ห้อ New Gene ในประเทศไทยอย่างถูกต้อง ได้รับการขึ้นทะเบียนและรับรองจากองค์การอาหารและยา ในลำดับที่ 81 เลขที่ ใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเลขที่ T6400416 เมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2564 โดยการแถลงข่าวดังกล่าว ทำให้ทางบริษัทฯได้รับ
ผลกระทบเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากมีลูกค้าที่สั่งซื้อสินค้าและสนใจในผลิตภัณฑ์ของทางบริษัทฯ ติดต่อเข้ามาสอบถามข้อมูลดังกล่าวกับ
อภ.เปิดจำหน่ายชุดตรวจ ATK ผ่านเว็บไซต์ ชุดละ 40 บาท เริ่ม 08.00 น. 12 พ.ย.นี้
อภ.สุ่มตรวจ ATK ในแล็บ พบมีคุณภาพตามเกณฑ์ เริ่มทยอยจัดส่ง
ทางบริษัทฯเป็นจำนวนมาก เป็นเหตุให้ลูกค้าเกิดความไม่มั่นใจในตัวผลิตภัณฑ์
เนื่องจากปัจจุบันสถานการณ์การแพร่ระบาดของ Covid-19 ในประเทศไทยยังคงมีอยู่อย่างต่อเนื่อง การเฝ้าระวังการ
แพร่กระจายของเชื้อดังกล่าว จึงเป็นสิ่งจำเป็น การมีชุดตรวจเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ทำได้ด้วยตนเองอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ให้
ผลลัพธ์ที่ถูกต้องจึงเป็นอีกหนึ่งสิ่งสำคัญ บริษัท บิสซิเนสอะไลเม้นท์ จำกัด (มหาชน) มีความตระหนักและหวั่นเกรงความผิดพลาดของผลการตรวจที่อาจเกิดขึ้นจากสินค้าที่ไม่ได้มาตรฐาน ทางบริษัทฯจึงต้องการที่จะเรียนขี้แจงความแตกต่างระหว่างชุดตรวจ ATK ยี่ห้อ
New Gene ที่ได้รับการอนุญาตถูกต้องจากทาง อย.ของทางบริษัทฯ กับ ชุดตรวจที่ลักลอบเข้ามาแบบผิดกฎหมาย ให้ทราบดังนี้
1. ภายนอกกล่อง : มีฉลากภาษาไทย และ เลขขึ้นทะเบียนกับทางคณะกรรมการอาหารและยาอย่างถูกต้อง
2. ภายในกล่อง : ต้องมีคู่มือการใช้งานชุดตรวจเป็นภาษาไทย และ ใบรับรองคุณภาพจากประเทศผู้ผลิต
ทางบริษัทฯจึงขอเรียนขี้แจงประเด็นปัญหาดังกล่าว เพื่อให้ทางสื่อมวลชนช่วยสื่อสารประชาสัมพันธ์ให้กับประชาชนทั่วไป
ทราบถึงจุดสังเกตของชุดตรวจ Covid-19 Antigen Detection Kit ยี่ห้อ New Gene ว่าเป็นสินค้าที่ได้มาตรฐานและได้รับการขึ้น
ทะเบียนอย่างถูกต้องกับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
จึงเรียนมาเพื่อทราบและหวังว่าจะได้รับการพิจารณาแก้ไขให้ถูกต้องเหมาะสมต่อไป หากท่านต้องการทราบรายละเอียด
เกี่ยวกับชุดตรวจ Covid-19 Antigen Detection Kit ยี่ห้อ New Gene เพิ่มเติมสามารถติดต่อสอบถามได้ที่ ฝ่ายขาย
บริษัท บิสซิเนสอะไลม้นท์ จำกัด (มหาชน) โทร. 02-636-6828-9, 061-403-2666
