อย.สหรัฐฯ เลื่อนอนุมัติทดลองยาชะลอโรคอัลไซเมอร์ออกไปก่อน


โดย PPTV Online

เผยแพร่




องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ เลื่อนการอนุมัติทดลองยาชะลอโรคอัลไซเมอร์ตัวใหม่ “โดนาเนแมบ” ออกไปก่อน

บริษัทอีไล ลิลลี่ (Eli Lilly) ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่ของสหรัฐฯ ออกแถลงการณ์ระบุว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เลื่อนอนุมัติการทดลองใช้ยา “โดนาเนแมบ” (Donanemab) ยาชะลอโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มต้นของบริษัท ออกไปก่อน และจะจัดการประชุมกับผู้เชี่ยวชาญภายนอก เพื่อหารือเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาดังกล่าว

เจ้าหน้าที่ของบริษัทและผู้เชี่ยวชาญด้านโรคอัลไซเมอร์หลายคนที่คาดการณ์ว่า ยาโดนาเนแมบตัวนี้ จะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในเดือนนี้

เทคโนโลยี “เจาะเลือดตรวจอัลไซเมอร์ความแม่นยำสูง” ใกล้เป็นจริง

บริษัทยาเผยผลทดลอง “ยาโดเนนาแมบ” ชะลออัลไซเมอร์ได้สูงสุด 60%

อย.สหรัฐฯ อนุมัติใช้เต็มรูปแบบ “ยาชะลออัลไซเมอร์” ตัวแรก

อย.สหรัฐฯ เลื่อนอนุมัติทดลองยาชะลอโรคอัลไซเมอร์ โดเนนาแมบ ออกไปก่อน Reuters/BIOGEN
ภาพสแกนสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์

จากข้อมูลการทดลองทางคลินิกเมื่อปีที่แล้ว แสดงให้เห็นว่า การรักษาด้วย “โดนาเนแมบ” มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการกำหนดวันประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่คาดว่าอาจจะต้องใช้เวลาหลายเดือน

ข่าวนี้ส่งผลให้ราคาหุ้น “อีไล ลิลลี่” ร่วงลง 3% สวนทางกับหุ้นของคู่แข่ง อย่าง “ไบโอเจน” ผู้ผลิตยาเลคนแมบ (Lecanemab) รักษาโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งพุ่งขึ้นกว่า 2%

ทั้งนี้ สมาคมโรคอัลไซเมอร์ ระบุว่า ยาโดนาเนแมบ ซึ่งช่วยชะลอการลุกลามของโรคในผู้ป่วยระยะแรกเริ่ม ถือใหม่ยุคใหม่ของการรักษาโรคอัลไซเมอร์ หลังจากที่ความพยายามตลอดระยะเวลากว่า 3 ทศวรรษในการต่อสู้กับโรคร้ายแรง ที่ส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตของชาวอเมริกันกว่า 6 ล้านคน ประสบความล้มเหลว 

TOP ต่างประเทศ
วิดีโอยอดนิยม
เรื่องที่คุณอาจพลาด

วิดีโอยอดนิยม

ข่าวเด่นในรอบสัปดาห์

เพิ่ม PPTVHD36
ลงในหน้าจอหลักของคุณ